【ワシントン】米食品医薬品局(FDA)は16日夜、民間企業が開発した新型コロナウイルスの感染検査キットについて、同局からの承認を待たずに消費者に直接販売することを認めると発表した。検査薬が慢性的に不足していることへの対応。
FDAは販売後、各企業が提出するデータに基づきさかのぼる形で検査結果の正確性を調べる。スティーブン・ハーン長官はリスクを伴う判断だとしつつも、パンデミック(世界的大流行)の深刻化を理由に挙げた。
同氏は民間企業に対し、検査薬販売から約15日以内に正確性を示す...
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March 17, 2020 at 10:17AM
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新型コロナ検査キット、承認待たずに販売許可=米FDA - ウォール・ストリート・ジャーナル日本版
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